质量管理员职责:
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,树立“质量第一”的观念,坚持“质量第一”的原则,负责质量管理方面的具体工作。
2、完善药品质量管理网络,对药品质量实行有效监控。
3、负责公司关于药品质量管理文件的督促执行,定期对各部门执行 GSP情况进行检查,对存在问题作好记录并提出改进措施。
4、负责首营企业和首营品种的资料整理和归档。
5、收集药品质量标准等相关证明文件,建立药品质量档案。
6、负责对来货收货验收、储存养护、出库、运输等过程中质量可疑药品进行确认及处理,负责对药品质量查询、质量事故或质量投诉的调查、处理及报告,对用户反映药品质量问题填写药品质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。
7、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程和结果实施监督。
8、负责从计算机系统中填制《不合格药品台账》。
9、做好日常退货审核手续的办理,认真核查后签字。
10、负责系统基础资料的日常维护与更新及相关权限的设定。
11、负责药品质量信息管理;
12、负责药品不良反应的收集,并在网上上报。
13、对各个供应商资质进行审查和完善,如有过期或不合格的资质,及时通知采购部索要。
14、开展质量方面的技能培训、继续教育等工作。
15、做好领导交代的临时工作及配合好其他部门日常工作。
16、自觉学习与药品经营有关的业务知识、法律、法规,不断提高业务工作技能。
任职资格:
1、药学或者相关专业,中专或者大专以上或药学初级职称
2、熟悉GSP认证流程
3、熟练掌握使用电脑
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